FDAのFINAL GUIDANCE CGMP for combination products(201701)

2017年1月17日

FDAのファイナルガイダンスが発行されました。CGMP requirements for combination productsです。ドラフトが出されたのが2015年1月ですから、ピッタリ2年で最終版になりました。

ダウンロードは、以下のアドレスからできます。