FDAのWarning letterが発行されました。

2016年6月15日

FDAのWarning letterが発行されました。 今回も台湾の会社ですが、前回紹介した会社と同様の状況でした。

CGMPの違反は認めるものの、CGMP遵守に向けて改善するのではなく、米国への輸出を断念する道をせんたくしました。

内容的には単純な指摘なので、アドレスのみリンクします。

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm505558.htm