新型コロナ禍でのFDA査察に関するガイダンス

2020年8月24日

FDA査察に関するガイダンスが8月19日に発表されました。

要点は、以下のとおりです。

ウイルスパンデミック時の国内外の査察に関する最終ガイダンスです。 FDAは、7月20日に「ミッションクリティカル」な医薬品に関する国内査察を再開しました。 クリティカルではない医薬品の海外査察は保留のままです。