QA監督（品質監督：Quality Oversight）の公開セミナー案内
QA監督または品質監督という言葉を聞いたことはありますか？FDASIAで出てきた言葉ですね。
QA監督とは何をするのか、なかなかはっきりしていません。FDAはCGMPでQAの役割や責任は求めている物の、QA監督に関するガイダンスは出ていませんので、その範囲をはっきり線引きすることができないのです。勢い、私たちはFDAが書いた文書、FDAスタッフの講演内容、指摘事項などをもとに判断することになります。
そこで、GMPの専門家（通常、品質保証や査察をおこなってきた専門家をいいます）はどのように解釈しているか、ジョンリー氏のトレーニングモジュールを日本語に解説します。スライドは日本での理解をサポートするために、追加する可能性もありますが、現在のところ133枚です。
上記公開セミナーを、2016年6月24日に東京で開催します。このセミナーの案内書（案内書の写真をクリック）ができましたので、お知らせします。