GMPを勉強しよう-20-QRM-リスクアセスメントチームの編成
IQH Q9の「品質リスクマネジメントプロセス」の開始段階で、チームの編成が必要です。僕流には、スライドのような手順を考えました。（スライドをクリックすると拡大します）
①QRMのリーダーを決めます。
②リスクアセスメントの領域に関係するチームメンバーを選んで、チームを編成します。
③参加者でQRMの教育訓練を受けていない人にはその教育訓練を、またリスクアセスメントする領域の背景や必要知識を教育訓練します。
④余裕があれば、チームのミーティングを円滑に進行させるためにファシリテーターを任命するとよいでしょう。ファシリテーターは中立の立場に立てる人が適しています。
⑤リスクアセスメントの申請者（一般的にはリスクの所有者）の所属部門から、SMEをチームメンバーとして参加させましょう。必須要件と考えて、何とか人のやりくりをして下さい。また、利害関係者、関心のある方など、オブザーバーとして参加できるオープンな組織化が必要でしょう。オブザーバーはチームメンバーではありません。原則、自由参加でよいでしょう。