EMAのNon-Compliance Report が発行されました（2015年6月12日)
今回の非遵守報告は、Majorの組み合わせでCriticalになったことを述べています。
このNon-Compliance Reportは、スロベニア当局から発行されました（発行日2015年6月12日Report No : INSP 2015-002 P01）。対象の会社は、インドの原薬製造業者です。
2015年3月18日の直近の査察で、APIがGMPを遵守していなかった。
違反は全体で17件、うち5件がメジャーです。
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Report＃：INSP 2015-002 P01
発行日：2015年6月12日
発行オフィス：スロベニア当局
対象会社：POLYDRUG LABORATORIES PVT. LTD.（インド）
対象品：原薬（プラント1～3で製造している9品目全て）
査察日：2015年3月18日
GMP違反： Major 5項目 Other 12項目
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非遵守の内容は、メールマガジンで紹介しています。