ジョンリー氏来日公開セミナー：品質管理試験室のGMP順守
品質管理試験室業務のGMP順守
-GMP Compliance for Quality Control Laboratory Operations-
-FDA査察官の監査テクニックと米国業界標準から学ぶ-
開催日：
2014年11月6日~7日（木~金）
午前10時～午後6時（その後、30～60分の自由参加のQ&Aコーナーを設けます）
開催場所：
LMJ 東京研修センター 4階 中会議室
東京都文京区本郷 1-11-14
（水道橋駅、後楽園駅、本郷三丁目駅、春日駅から数分）
アクセス（http://www.lmj-japan.co.jp/kaigishitu/08-1/map.html）
参加費：
80,000円（外税） 同事業所から2名様以降の参加費：70,000円
セミナー案内（PDF版）
◆本コースの概要
——————————————————————————————-
本コースは、品質管理試験室のGMP要件およびその解釈とGMP査察のポイントをレビューする2日間のセミナーです。コースのトピックスは、試験室のツアーで行う査察（ウォークスルー監査）、試験室システム、試験プログラム計画や手順の必須要件、最近のGMP遵守の問題点、試験室システムと管理に対してFDAが企業に期待する「カレントGMP」を含みます。
講師はこのコースの開発者であるJohn Y. Lee氏（GMPコンサルタント、元FDA査察官、元製薬会社品質保証部長）です。氏は米国および欧州で大変人気の高いトレーナーであり、GMPコンプライアンスのコンサルタントです。
講師の豊富な経験をもとに最新のトレンドと数多くの具体的事例を紹介しながら、より深い知識を身につけることができるように工夫されています。また、FDAはじめ欧米の査察対応も視野に入れて構成されています。活字からはくみ取れない実践的な知識とテクニック、注目ポイントを把握することができます。今まで不明な点があったOOSやオンゴーイング安定性モニタリングのプログラムも明確に把握できます。