PIC/S GMPが久々に改訂されました!(PE009-13)

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PIC/S GMPが久々に改訂されました。

2016年12月22日ジュネーブにて、以下のPIC/S GMPのチャプターが改訂されました。Ch.1とCh.7は、チャプター名が変更になっています。

改訂されたPIC/S GMP(PE009-13)は、2017年1月1日より施行されます。

Ch.1,2,7は、ICHQ10と連携して「医薬品品質システム」の原則を追加しました。Ch.6は、全面改訂です。「試験法の技術移転」を追加しています。

PIC/S GMP(PE009-13)のダウンロードは、以下のサイトから可能です。

https://www.picscheme.org/en/publications?tri=gmp