伝統的植物性医薬品(herbal medicinal product)に関するEMAのQ&Aが発行されました。

EMAのHMPC(植物性医薬品の委員会)が発行した文書は、以下の題名がついています。
Questions & Answers on the EU framework for (traditional) herbal medicinal products, including those from a ‘non-European’ tradition

ヨーロッパ以外の伝統的な植物性医薬品も含むと言うことなので、ハーブの他に、生薬や漢方薬カバーされています。

Q&Aは、以下の全24問です。
1. EUの植物性医薬品の規則(Q&A 1~7)
2. 伝統的なハーブ医薬品に関する特定の規定(Q&A 8~17)
3. 欧州のフレームワークにおけるモノグラフのタイプと役割(Q&A 18~21)
4. 助言、手順、関連制度(Q&A 22~24)

以下のアドレスからダウンロード可能です。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/05/WC500166358.pdf