査察対応GMP構築の手法(1)の文書配布サービス
文書配布サービスを終了いたしました。今後原稿を書き進めて本にする予定です。
今までMy Weblogに書いてきた「 FDA査察対応GMP構築の手法」の第1回目のまとめとして、「FDA査察対応GMP構築の手法_GMPギャップ診断」をPDF(72頁;1.538MB)にまとめました。当サイト読者の皆様に無料配布いたします。ご希望の方は、メール(下記)でご請求ください。内容は、以下の通りです。
2.GMPギャップ診断
3.GMP構築計画(一部)
題名はFDAがついていますが、PIC/S GMP対応のための情報も入っています。国内GMP対応の製造業者様やFDA対応のOTC医薬品製造業者様にもお役立ていただけると思います。
ご請求メール宛先:西山経営研究所<gmp@ncogmp.com>