Warning letterが1通掲載されました(2014/06/09 ホームページ掲載)
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。(2014/06/09 ホームページ掲載)
今回掲載されたWarning letterは、査察日から発行まで1年以上かかっています。アラバマ州とF ...
Warning letterが1通掲載されました
Nature’s Pharmacy & Compounding Center ■2014/05/28 ホームページ掲載
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今週はWarning letterが4通発行されましたが
今週は、Warning letterが4通発行されたんですが、今まとめてアップできないところにいるので、手紙風にお知らせします。2通は海外の会社の原薬メーカーです。もう2通は、今フォーカスされている調剤薬局というか、調剤会社というか、 ...
Warning letterが2通掲載されました(2014/05/07 ホームページ掲載)
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが2通掲載されました。(2014/05/07 ホームページ掲載)
1通は、アレルゲンエキスの会社宛て。もう1通は、無菌製剤の調剤をしている会社宛に出されています。いずれもア ...
Warning letterが2通掲載されました(2014/04/30 ホームページ掲載)
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが2通掲載されました。
1通は、CBERからメキシコのバイオテックの会社宛に出されています。もう1通は、アメリカの無菌製剤の調剤をしている会社宛にCDERから出されています ...
FDAドラフトガイダンス要旨-分析手順のバリデーション #12(最終回)
ドラフトガイダンス要旨:Guidance for Industry Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics, February 2014 ...
FDAドラフトガイダンス要旨-分析手順のバリデーション #11
ドラフトガイダンス要旨:Guidance for Industry Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics, February 2014 ...
FDAドラフトガイダンス要旨-分析手順のバリデーション #10
ドラフトガイダンス要旨:Guidance for Industry Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics, February 2014 ...
今週のWarning letter #5
今週のWarning letter を14/04/09にチェックしたところ、医薬品関係のWarning letterの掲載はありませんでした。ほ
FDAドラフトガイダンス要旨-分析手順のバリデーション #9
ドラフトガイダンス要旨:Guidance for Industry Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics, February 2014 ...