読んでおきたい査察対応のための本
書き下ろしと言ってもよいぐらいの本です。 経営者の方にも読んでいただきたい本です。
本日開局!
本日、スタジオGMPの1チャンネルを開局しました。このチャンネルは、GMPにまつわる「よもやま話」を載せる予定です。いろいろな人と会って、いろいろ話して、本で読めない面白い話、ためになるけど無駄話みたいなものを紹介したいと思います。
今週のWarning letter 13/09/11
今週は医薬品GMPに関する警告状は発表されませんでしたヽ(^。^)ノ
3分間PIC/S GMP講座-4:PIC/Sの基礎知識
第4回-3分間PIC/S GMP:PIC/Sの基礎知識
以下のタイトル(画像)をクリックして、動画(You Tube)を観ることができます。
3分間PIC/S GMP講座-3:試験 6.16
第3回-3分間PIC/S GMP:試験 6.16
以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
3分間PIC/S GMP講座-2:試験 6.15-16
第2回-3分間PIC/S GMP:試験 6.15-6.16
以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
3分間PIC/S GMP講座-1:イントロダクション
第1回-3分間PIC/S GMP:イントロダクション
新しい講座の簡単な説明をした動画です。以下のタイトル(画像)をクリックして、動画をYouTube から視聴することができます。
スタジオGMP #3: 指摘事項から学ぶGMPの実践; 原料の試験
今回は、原料の受け入れ試験についてです、関係者は、QA,QCの方になります。これから、スタジオGMPで、GMP要件と業界標準の実践、当局の期待する実践について学んでいきましょう。
今週のWarning letter 2013/09/03
今週はWarning letterが2通掲載されました。1社は米国の調剤薬局で、もう1社はスペインの会社で、OTCの美白ローションです。内容の解釈は断続的に投稿していきたいと思います。本文は以下の情報をご参照ください。
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スタジオGMP開局記念 パチパチ(^_^)v
「スタジオGMP」を開局します。昨年末から構想を練ってきた「スタジオGMP」の開局に漕ぎつけました。
思えば涙ですね。全くの素人がphpやらWordPressやら、わけのわからない言葉の意味から学んで ...