FDA Warning letter（CMS #521717）米国：ホメオパシー医薬品
FDAのWarning letterが掲載されました。
医薬品GMPに関するFDAのWarning letterを紹介します。今回の対象会社は、アメリカのホメオパシー医薬品製造施設です。日本では、このアプリケーションは一般的ではないので、今回は紹介だけにしました。ご興味のある方は、以下のサイトで御覧ください。
WL＃：CMS #521717
日付： 2017年9月7日
発行オフィス： New Jersey District Office
対象会社：HomeoCare Laboratories、Inc.
対象品： ホメオパシー医薬品
査察期間：2017年1月4日～11日
回答受理日：2017年2月2日
CGMP違反：４項目
掲載サイト：
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm575120.htm