FDAの分析法バリデーションのガイダンス最終版が発行されました-20150727
2015年7月27日、FDAは「医薬品および生物製剤の分析手順と分析法バリデーション（Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics）」に関する企業向けのガイダンス（Guidance for Industry）の最終版を発表しました。
これによって、1987年版のガイダンス「分析手順と分析法のバリデーション」が置き換えられます。
原本は、以下のサイトからダウンロードできます。
http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm386366.pdf?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery