FDA Trends 最新版
パートナーのジョン・リー氏から最新版の"FDATrends"のプロモーションビデオが届きました。ホームページに貼っておきましたので、ご覧ください。
18分のビデオなので、見ごたえありますね。この完全版、すなわち全編の日本語セミナーは、日本では西山経営研究所が実施しています。主に社内セミナーですが、この時期なので需要があればウェビナーも実施することを考えています。
まずは、ジョン・リー氏のプロモーションビデオを見てください。ある程度、FDAのトレンドが読み取れると思います。
完全版の内容は以下のとおりです。
・FDA-483 CITATIONS
・FDA DRUG GMP WARNING LETTERS
・FY 2019 vs.2018 vs. 2017
・“Show-Stopper” GMP Violations
・CRITICAL and/or RECURRING DEFICIENCIES RESULTING IN FDA WARNING LETTER & AREAS OF FDA ENFORCEMENT FOCUS
・Downstream Control “Inspecting/testing Quality into the Product”
・Uni-directional Air Flow Smoke Studies
・Product Owner/Contractor Giver & Contractors
・CONTROVERSIAL and NOVEL WARNING LETTER CITATIONS and GMP COMPLIANCE TRENDS
・FOREIGN INSPECTIONS
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