とうとうEU GMP ANNEX 1が最終版になりましたね
EU GMP ANNEX 1が最終版になりました。今回の改訂は、多くの取り組みを私たちに強いることになります。また、今まで(おかしいなと思いつつも)従ってきたいろいろな考え方が変わりました。個人的には、「やっと直ったか」との思いがあります。
ともあれ、多くの取り組みを早めにスタートした方がよいように思います。とりあえず、Contamination Control Strategyを十分理解することから始めたいですね。
ついでにFDAのレポートが出たので、こちらも紹介します。
![](https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2022/08/Annex1.jpg)
![](https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2022/08/FDA-report.jpg)