とうとうEU GMP ANNEX 1が最終版になりましたね

EU GMP ANNEX 1が最終版になりました。今回の改訂は、多くの取り組みを私たちに強いることになります。また、今まで(おかしいなと思いつつも)従ってきたいろいろな考え方が変わりました。個人的には、「やっと直ったか」との思いがあります。

ともあれ、多くの取り組みを早めにスタートした方がよいように思います。とりあえず、Contamination Control Strategyを十分理解することから始めたいですね。

ついでにFDAのレポートが出たので、こちらも紹介します。