GMPを勉強しよう-93-MHRA データインテグリティのガイダンス 2018年(6.17)
6.17 Data retention（データの保持）
データの保持（data retention）は、アーカイブ（長期保存のために保護されたデータ）またはバックアップ（災害復旧目的のデータ）のために行います。これは定義ではありません。
データや文書の保持は、故意または偶発的な変更や消失から記録を保護できることを保証するべきであると言っています。 そして、保持期間を通じて記録のデータインテグリティを保証するために、安全な管理を実施し、それが適切なら〔安全な管理を〕バリデートする必要があります。これは、データの転送/移行にも書かれていますので、そちらも参照して下さい。
紙の書式に生成されたデータまたは真正コピーは、バリデートされたスキャンを使って保持してもよいと言っています。このバリデートされたスキャンプロセスとは、スキャンの結果が真正コピーであることを保証したもののことを言います。
データの破壊手順は、データの重要性と適用可能な法律上の保管要件を考慮する必要があります。