PIC/S GMPが久々に改訂されました!(PE009-13)

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PIC/S GMPが久々に改訂されました。

20161222日ジュネーブにて、以下のPIC/S GMPのチャプターが改訂されました。Ch.1Ch.7は、チャプター名が変更になっています。

改訂されたPIC/S GMPPE009-13)は、201711日より施行されます。

Ch.127は、ICHQ10と連携して「医薬品品質システム」の原則を追加しました。Ch.6は、全面改訂です。「試験法の技術移転」を追加しています。

PIC/S GMPPE009-13)のダウンロードは、以下のサイトから可能です。

https://www.picscheme.org/en/publications?tri=gmp