EMAのNon-Compliance Report 情報（2015年6月15日発行)
このNon-Compliance Reportは、ルーマニア当局から発行されました（発行日2015年6月15日Report No : NCF/011/RO）。対象の会社は、中国の医薬品製造業者です。
2015年4月2日の直近の査察で、無菌製造工程領域がGMPを遵守していなかった。
クリティカルとメジャーの観察事項が複数あるようですが、違反件数は情報がありません。
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Report＃： NCF/011/RO
掲載日：2015年6月19日
発行オフィス：ルーマニア
対象会社：ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD（中国）
対象品：無菌製剤
査察日：2015年4月2日
GMP違反：CriticalとMajorの観察があるものの、具体的な記載はありません。
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