ECAから６機関のGMP Q&Aをまとめたガイドが発行されました。
EMA（EU）、FDA（米国）、Health Canada（加国）、MHRA（英国）、TGA（豪州）の６機関のGMP Q&Aをまとめたガイド第1改訂版です。152ページにまとめていますが、まだ作成途中のようで、これから追加改訂される予定です。完成まで、時間がかかると思いますので、時折確認されるとよいですね。
日本語に訳してよいかどうか許可をもらうために、昨日ECAに問い合わせのメールを送ったのですが、よい返事はいただけないでしょうね。発行者のオリジナルのものではなく、他の機関のものを集めただけなので、（著作権はどうなのかな？）返事はこないのではないかと思っています。６機関に問い合わせるのは面倒なので、個人でできるのはここまでです。公的な機関が訳して発表してくれるとありがたいのですが…. ECAからよい返事がいただければ、どこかでまとめたいと思います。
しかし、１冊でまかなえるのはありがたいですね。
以下のサイトからダウンロード可能です。
http://www.gmp-compliance.org/elements/PDF/2014-05-21_GMP-Question-and-Answer-Guide.pdf