システム査察の概要（3）：各システムとCGMPのセクションの対応表
査察は、現場別にGMP要件に照らしてチェックしていきます。そのGMP要件は、必ずしも現場別に整理されているわけではありません。仮想製薬工場では、現場別のGMP遵守（GMP要件の解釈と実践およびトレーニング）をテーマにしていますので、CGMPの各セクションが適用されるシステムの対応表を作成しました。サブパートの●は、適用される主要なシステムを示し、○は適用されるシステムを示しています。
次回は、CGMPのセクションとそれに対応するPIC/S GMPのセクションの対応表を作りましょう。（PIC/SGMPとEUGMPは、毎年のように変わるので少し厄介です。掲載後は、皆様で毎年アップデートしましょう。