3 チャンネル」カテゴリーアーカイブ

今週のWarning letter 13/09/24

投稿者: | 2013年9月25日

今週はWarning letterが3通掲載されました。インドの会社が2社、1社は原薬、1社は無菌製剤です。残りの会社は、プエルトリコの工場ですが、Warning letterのあて先はドイツの親会社のCEOで、CCとし… 続きを読む »

スタジオGMP #3: 指摘事項から学ぶGMPの実践; 原料の試験

投稿者: | 2013年9月5日

スタジオGMP 第3回 指摘事項から学ぶGMPの実践 今回は、原料の受け入れ試験についてです、関係者は、QA,QCの方になります。これから、スタジオGMPで、GMP要件と業界標準の実践、当局の期待する実践について学んでい… 続きを読む »