お知らせ
西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
| お知らせ |
- NEW 2025年人材育成塾：「グローバルGMP講座」の募集を開始しました（3/4）
- NEW 2025年人材育成塾：「国際レベルGMP監査員養成講座」の募集を開始しました（3/4）
| 人材育成塾：セミナー日程 |
１「グローバルGMP講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書＆募集要項）
１「国際レベルGMP監査員養成講座」2025年7月コースの案内書（研修企画書＆募集要項）
2025年7月コース日程表（2025年６-12月）
研修企画および募集要項のダウンロード用リンク
| ダウンロードサービス |
製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから
SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから
（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ ②エンディング）
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
| 主な業務内容 |
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| コンサルテーション | 教育訓練/セミナー | GMP監査/GMP診断 | GMP教材 |
| ここからは運営者のブログです |
今日のテーマ：ステロイド47の活用方法（成果をイメージした準備）
ステロイド47を観てもらう前に 事前準備が必要です
観た後のフォローアップまでストーリー化しておきましょう
どんな成果を期待しますか 具体的に考えましょう
その成果を出すための準備はできていますか
今日のテーマ：ステロイド47の活用方法（訓練計画のストーリー）
訓練計画のスローリーを考えよう
そのために ステロイド47を何回も観て 分析してみよう
今日のテーマ：ステロイド47の活用方法（映画のトピックス）
ステロイド47は 活用次第でとても役立つ組織活性化のツールになります
これから数回にわたって 私が行っている活用方法をおつたえします
まずは ステロイド47の求めている実践について GMPの5つの目的に分けてリ ...
FDA CGMP解釈と応用‐フルコース‐ のお知らせ
2025年1月‐3月に実施する「FDA CGMPの解釈と応用 -フルコース-」の日程が決まりました。
この講座の内容をすこしお伝えしたいと思います。
講座の目的
この講座は、あなたがFDAのCGMP（C ...
今日のテーマ：Critical Thinking 3
“Continuing training should also be given, and its practical effectiveness should be periodically assessed̶ ...
今日のテーマ：Critical Thinking 2
前版から現行のGMP事例集に変わったことで腑に落ちたように思う
ここで止まらない
教育訓練の責任者はどのように教育訓練プログラムを定めるのかな
今日のテーマ：Critical Thinking
文章は読点一つで意味が変わる
英文を日本語で解釈する時 英文を解釈して日本語で説明する時 英文を参考にして日本語で語る時
いろいろな状況で 本来（英文をオリジナルとした場合）の意味が失われていく
& ...
今日のテーマ：じゃあ 何をする
年取ったな とひとりごちると 今日があなたの一番若い日よ と女房に言われる
１秒先は未来なんだ
年取ったで結論づけないで じゃあ何をするかと考えたらどうなんだ と女房に言われたみたいな気がする
今日のテーマ：GMPの5つの目的と3原則を比較してみた
現場の人がイメージしやすい伝え方
具体的だとわかりやすそう
3原則で映画を観るより、5つの目的で映画を観よう、FDAの映画だからね
今日のテーマ：ステロイド47どこまで使う？
私が使用しているのは前半の12分
後半は改善後の姿…それは数十年前の姿だから
GMPの5つの目的を意識しながら観てもらう
その後グループディスカッション
その後アンケートが西 ...