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2019年8月19日

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ペニシリンの除染の難しさについて（FDA Warning letter：320-19-33の内容から）
セミナー【FDA査察の準備と対応】の募集案内　募集人数12名
FDA Warning letter（Case # 570944）：OTC（アメリカ）：品質部門；試験室管理；微生物試験手順；データインテグリティ；好ましくない微生物の試験
FDA Warning letter（320-19-38）：OTC（韓国）：出荷試験；品質部門；プロセスバリデーション；安定性
品質メトリクスのパイロットプログラムに関するFDAのフィードバック

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