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お知らせ
西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
お知らせ |
- 2024年人材育成塾:「グローバルGMP講座」と「国際レベルGMP監査員養成講座」の日程を確定しました。本日から、参加者の募集を開始します。(2/7)
人材育成塾:セミナー日程 |
1 2024年7-12月「グローバルGMP講座」募集中 案内書
*FDAのCGMPとEU GMP(PIC/S GMP)の解釈を通してGMP実践の基礎知識を学ぶ6ヶ月間のコースです。日欧米に通用するGMPの基礎知識が身につきます。(2024/02/07)
1 2024年7-12月「国際レベルGMP監査員養成講座」募集中 案内書
*GMP監査プログラムに必要な基礎知識とFDA査察官の監査アプローチから国際水準の監査を学ぶ6ヶ月間のコースです。GMP監査の豊富な事例から現地監査での着眼点を知ることができます。(2024/02/07)
ダウンロードサービス |
製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に:GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売:「GMPの精神と基礎知識」(案内書)はこちらから
SD教材販売:集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」(案内書)はこちらから
(GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ:①イントロ ②エンディング)
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
主な業務内容 |
コンサルテーション | 教育訓練/セミナー | GMP監査/GMP診断 | GMP教材 |
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