今日のテーマ：PQRに関するスイスのガイダンス
スイス当局発出の"PQR Technical Interpretation" 2019年現在のものはこんな感じ
このガイダンスは2019年に改訂されたものだが、改訂前も同じ内容
レビュー対象期間はどこの国も同じで 最長1年間
企業の裁量で生産量によっては半年間のものもあるね それを踏まえて読むとなんとなくわかりやすい
レポートが6ヶ月 そこからのフォローアップが3ヶ月 しかし次のレビュー期間が始まる前に終わらせると読めるかな 生産中止の場合は12ヶ月以内に終わらせなさいとも言っている
ちなみにスイスはEUとMRA（相互承認協定）を交わしている
日本ではこの期間（6ヶ月）は長すぎるとして指摘された例があるので 他国の例をむやみに適用しないほうがいい と思う