今朝、原稿を書き終わった
只今「FDA CGMPの継続的なトレーニング」の原稿を書き終わった。スライド192枚の予定が、200枚になった。後は最終稿のための推敲を残すのみ。
作業の途中で、2週間ほど中断しなければならない事情があって少し焦ったけど、やっと一息つけるかな。
内容は、FDA-483 、Warning Letterの分析、外国企業へのWarning Letterのトレンド、現在のFDA査察の焦点、今年のトレーニングに追加すべき新たな情報など。指摘事例を改めて数えてみると、スライドは48枚だった。約25％になる。GMPのトレンドとしては、ちょうどいい比率かな。
案内書URL：https://ncogmp.com/gmp/wp-content/uploads/2023/02/Training-Program-FDA-TRENDS-2023.pdf