FDAコンビネーションプロダクトの「コンプライアンス・プログラム」が発効されました
製薬会社には、多分CDERの職員が査察に来ると思います。逆に医療機器会社には、CDRHの職員が査察に来るでしょう。両方のセンター向けに、このコンプライアンス・プログラムが発行されました。2020年6月4日ですから、日本時間では6月5日（金）です。
細かい質問形式またはチェックリスト形式にはなっておらず、CGMP規則のどこが関係するのか、参考文献はどんなものがあるのかが書かれています。ですから、これをパイロットにして、各領域の内容を確認していくということになるでしょう。
ダウンロードは、下のURLから可能です。