微生物試験の培養時間に関して、な～んてね。
公定法の培養時間は「バリデートされた」と定義されています。このまま採用してよいか？
薬局方の他の試験法を採用するとき、皆さんはどうしますか。
そうですね、併行精度なんていうものを確認しますよね。
薬局方の試験法はバリデートされているとみなされるわけですが、それは薬局方に記載された紙の上の試験です。試験機器も試験担当者も試薬も、なにもかもがパーフェクトなわけです。その試験が、我社の３階の、ちょっと心細い試験室でも同じ結果になるのかな？ということですよね。
３日間とか５日間とかの培養で、本当に（正しい？）菌数がカウントできるのでしょうか？もし、もう１日培養したら、菌数が増えていませんか？
「我社でも５日でカウントできることが実証されました。なぜなら、６日目、７日目も菌数は変らなかったからです。これが証拠です」と言って、５日目前から菌数の曲線がプラトーになっているグラフと、平板のコロニーの写真を見せたというストーリーがいいですね。