FDAが外国の製造所を無通知査察したらどうなるのかな?

投稿者: | 2019年8月16日

う~ん…もしもFDAに登録している外国製造所が、FDAから事前通知なしに査察を受けたらどうなるのかな?FDAは海外査察に対しては、短期間で効果的に査察をするために、事前通知することになっています。もし無通知で査察に来られたら、どうなるんでしょうか。そうならないことを祈りたいですね。

対応者は出張中で、来週まで帰ってきません。現場はメンテナンスのため、シャットダウンしています。体にあった靴やガウンがないんですけど。通訳さんの手配ができません。近くにホテルはありませんよ。いろいろなことが起きるように思います。ですから、無通知査察がないといいですね。