FDAのWarning letterが2通出ました−201601124

いFDAのWarning letterが2通出ました。

今回は、無菌製剤で1通、APIで1通です。いずれもインドの会社に対して出されたものです。前者はインドの会社が管理しているイギリスの工場の査察です。

WL番号:320-17-07

発行日:November 16, 2016
会社名:Wockhardt Limited(インドの会社のイギリスの工場)
 

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm529931.htm

 

WL]番号:320-17-05

発行日:November 8, 2016
会社名:Srikem Laboratories Pvt. Ltd.(インドの会社)

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm529237.htm