FDAのWarning letterが1通掲載されました。（201６年1月５日）
医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。（2016/1/5 ホームページ掲載）今回の対象会社は、インドの医薬品工場です。
■2016/1/5： ホームページ掲載
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WL＃： 320-16-05
日付： December 23, 2015
発行オフィス：CDER
対象会社： Cadila Healthcare Limited
対象品： API、製剤
査察期間：2014に2箇所の工場を査察しました。A：Cadila Healthcare Limitedを2014年８月28日～９月５日、B: Cadila Healthcare Limited India (Zyfine)を2014年12月１～6日
回答受理日：2014年９月26日付と2014年12月23日付の回答書を受け取った。引き続き何回かの回答書を受け取ったことを述べています。
CGMP違反：Aの工場は２項目、Bの工場は３項目
掲載サイト：
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm479712.htm
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★指摘内容の詳細は、メールマガジンで紹介しています。