FDAのWarning letterが掲載されました。（掲載日2015/07/02）
医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。（2014/7/2 ホームページ掲載）今回の対象会社は、カナダのAPI工場です。
■2015/7/2： ホームページ掲載
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WL＃：320-15-11
日付：June 22, 2015
発行オフィス：CDER
対象会社：Attix Pharmaceuticals（カナダ）
対象品：API
査察期間：2014年11月10日～14日
回答受理日：2014年12月3日付 この回答は是正処置が不十分だった。
CGMP違反：２項目
掲載サイト：http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm452704.htm
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指摘事項は、１）ベータラムタムと非βラクタムの分離、２）有効期限の伝達に関するものです。
★指摘内容の詳細は、メールマガジンで紹介しています。