Warning letter ＃320-13-21（5） 査察妨害行為（delay）
妨害行為 e. 2013/3/20に、査察官は●錠剤のバッチ番号●～●の試験記録（QCデータ一式と生データ）をリクエストした。この日、査察官は少なくとも6回同じリクエストをした。そして、翌日にも複数回リクエストした。そのデータは、翌々日のクローズアウトミーティング（査察終了時のミーティング）中に提出された。貴社は正当性なしに、査察官からリクエストされた時間内に記録を提出しなかった。適切な説明なしに、査察の最終日までリクエストされたデータの提出を遅らせることで、査察官が記録をレビューして分析できる時間を不当に短くし、査察を遅延させた（delayed the inspection）。