OTC医薬品を米国に輸出している会社の方に
Bringing an Over-the-Counter (OTC) Drug to Market
OTC医薬品もFDA査察の対象です。今後日本でもFDA査察が増加してくるのではないかと、個人的に感じています。長年OTC医薬品のFDA査察は稀でしたので、処方せん薬の製造業者に比べてCGMP対応の準備が足りないかもしれません。そのような会社の方に有益な動画がありますので、ぜひご覧いただきたいと思います。動画を観るには、以下のタイトルをクリックしてください。
Bringing an Over-the-Counter (OTC) Drug to Market