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PIC/S GMP講座のカリキュラム
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このページを見つけた皆さんへのメッセージ
この動画はとても古い動画です。PIC/S GMPは毎年改訂を繰り返していますので、すでに情報は陳腐化しています。この動画を視聴すると現行のPIC/S GMPの解釈を誤解する可能性があります。そのため、動画作成者としてはこの動画を視聴することはお勧めしません。それを知ったうえで視聴される方は、自己責任でPIC/S GMPの解釈をしてくださいますようお願い申し上げます。2024年4月11日
| ＃ | 動画名 | 内容（セクション） | 改訂日 |
| 1 | PIC/S GMP 講座-1 | 講座の説明と聴講のしかた | 20130908 |
| 2 | PIC/S GMP 講座-2 | 条文解釈に関して（試験6.15～16その1） | 20130910 |
| 3 | PIC/S GMP 講座-3 | 条文解釈に関して（試験6.15～16その2） | 20130910 |
| 4 | PIC/S GMP 講座-4 | PIC/Sの基礎知識 | 20130911 |
| 5 | PIC/S GMP 講座-5 | 品質マネジメント 品質マネジメント原則と品質保証：1.1 | 20130920 |
| 6 | PIC/S GMP 講座-6 | 品質マネジメント 医薬品GMP・品質管理・製品品質照査：1.2-1.4 | 20131011 |
| 7 | PIC/S GMP 講座-7 | 品質マネジメント 品質リスクマネジメント：1.5-1.6 | 20131015 |
| 8 | PIC/S GMP 講座-8 | 人員 全般事項：2.1-2.7 | 20140331 |
| 9 | PIC/S GMP 講座-9 | 人員 訓練：2.8-2.12 | 20140331 |
| 10 | PIC/S GMP 講座-10 | 人員 衛生管理：2.13-2.19 | 20140405 |
| 11 | PIC/S GMP 講座-11 | 建物と設備 原則＆全般事項：3.1-3.5 | 20140407 |
| 12 | PIC/S GMP 講座-12 | 建物と設備 製造区域その１：3.6-3.10 | 20140413 |
| 13 | PIC/S GMP 講座-13 | 建物と設備 製造区域その２：3.11-3.17 | 20140414 |
| 14 | PIC/S GMP 講座-14 | 建物と設備 保管区域：3.18-3.25 | 20140414 |
| 15 | PIC/S GMP 講座-15 | 建物と設備 品質管理区域：3.26-3.29 | 20140415 |
| 16 | PIC/S GMP 講座-16 | 建物と設備 付随区域：3.30-3.33 | 20140420 |
| 17 | PIC/S GMP 講座-17 | 建物と設備 設備：3.33-3.44 | 20140423 |
| 18 | PIC/S GMP 講座-18 | 文書化 原則 | 20140424 |
| 19 | PIC/S GMP 講座-19 | 文書化 文書の作成と管理：4.1-4.6 | 20140426 |
| 20 | PIC/S GMP 講座-20 | 文書化 優良な文書化の実践（GDP）：4.7-4.9 | 20140427 |
| 21 | PIC/S GMP 講座-21 | 文書化 記録の保管：4.10-4.12 | 20140429 |
| 22 | PIC/S GMP 講座-22 | 文書化 規格書：4.13-4.16 | 20140503 |
| 23 | PIC/S GMP 講座-23 | 文書化 製造処方および工程指図：4.17-4.18 | 20140511 |
| 24 | PIC/S GMP 講座-24 | 文書化 包装指図：4.19 | 20140511 |
| 25 | PIC/S GMP 講座-25 | 文書化 バッチ製造記録：4.20 | 20140512 |
| 26 | PIC/S GMP 講座-26 | 文書化 バッチ包装記録：4.21 | 20140512 |
| 27 | PIC/S GMP 講座-27 | 文書化 手順と記録：4.22-4.32 | 20140512 |
| 28 | PIC/S GMP 講座-28 | 製造 原則と全般事項：5.1-5.17 | 20140515 |
| 29 | PIC/S GMP 講座-29 | 製造 交叉汚染の防止：5.18-5.20 | 20140516 |
| 30 | PIC/S GMP 講座-30 | 製造 バリデーション：5.21-5.24 | 20140518 |
| 31 | PIC/S GMP 講座-31 | 製造 出発原料その1：5.25-5.29 | 20140518 |
| 32 | PIC/S GMP 講座-32 | 製造 出発原料その2：5.30-5.34 | 20140518 |
| 33 | PIC/S GMP 講座-33 | 製造 工程作業（中間製品とバルク製品の製造）：5.35-5.39 | 20140519 |
| 34 | PIC/S GMP 講座-34 | 製造 包材：5.40-5.43 | 20140521 |
| 35 | PIC/S GMP 講座-35 | 製造 包装作業その1：5.44-5.53 | 20140522 |
| 36 | PIC/S GMP 講座-36 | 製造 包装作業その2：5.54-5.57 | 20140522 |
| 37 | PIC/S GMP 講座-37 | 製造 最終製品：5.58-5.60 | 20140523 |
| 38 | PIC/S GMP 講座-38 | 製造 不合格、回収（リカバリー）、返品：5.61-5.65 | 20140526 |
| 39 | PIC/S GMP 講座-39 | 品質管理 原則、全般事項：6.1-6.4 | 20140527 |
| 40 | PIC/S GMP 講座-40 | 品質管理 管理試験室（GQCLP）：6.5-6.6 | 20140528 |
| 41 | PIC/S GMP 講座-41 | 品質管理 文書化：6.7-6.10 | 20140602 |
| 42 | PIC/S GMP 講座-42 | 品質管理 サンプリング：6.11-6.14 | 20140604 |
| 43 | PIC/S GMP 講座-43 | 品質管理 試験その1：6.16-6.18 | 20140609 |
| 44 | PIC/S GMP 講座-44 | 品質管理 試験その2：6.19-6.22 | 20140609 |
| 45 | PIC/S GMP 講座-45 | 品質管理 安定性監視プログラムその1：6.23-6.28 | 20140616 |
| 46 | PIC/S GMP 講座-46 | 品質管理 安定性監視プログラムその2：6.29-6.33 | 20140622 |
| 47 | PIC/S GMP 講座-47 | 委託製造及び分析 全般事項：7.1-7.2 | 20140626 |
| 48 | PIC/S GMP 講座-48 | 委託製造及び分析 契約委託者：7.3-7.5 | 20140630 |
| 49 | PIC/S GMP 講座-49 | 委託製造及び分析 契約委託者：7.6-7.9 | 20140701 |
| 50 | PIC/S GMP 講座-50 | 委託製造及び分析 契約書：7.10-7.15 | 20140708 |
| 51 | PIC/S GMP 講座-51 | 苦情及び製品回収 苦情：原則と8.1-8.8 | 20140710 |
| 52 | PIC/S GMP 講座-52 | 苦情及び製品回収 回収：8.9-8.16 | 20140710 |
| 53 | PIC/S GMP 講座-53 | 自己点検 自己点検：原則と9.1-9.3（最終回） | 20140710 |
全ての講座を最後まで視聴された方は、正味「7時間17分」の教育訓練を受けました。