公開セミナーを開催しようと思う（２）：今年の計画
いい場所が見つかりました！そこで、以下のセミナーおよび養成講座を計画しました。夏以降に実施する予定です。具体的な日程が決まりましたら、メルマガおよびホームページでお知らせします。まずは、備忘録を兼ねて書き込みました。
◆データインテグリティの問題への対応
データインテグリティの基礎知識；必須用語の知識；問題防止および発生した問題への社内的・社外的取り組み；事例研究：FDAその他海外当局の指摘事例（査察官はどのように発見するのか、私達はどのように対応すべきか）
◆GMP監査（工場のウォークスルー監査と試験室監査）
監査に関するGMP要件；監査員の適格性；監査の準備、実施、報告；FDA査察官から学ぶ具体的な監査の手法と目の付け所
◆品質監督の基本
品質監督の基礎知識；品質監督の必須要素（役割、責任、権限、適格性）；効果的な品質監督のアプローチ；グッド・レビュー・プラクティス
◆GMPの精神と基礎知識（教育担当者向け）
毎年使える新人教育および現場教育向けのスライド（パワーポイント原本）を電子配布します；講義（2時間）；社内教育時のプレゼンのしかたとポイント；演習の実施方法；アンケートのとり方などのスキルを学ぶコースです。
◆教育訓練担当者養成コース
教育訓練手順の作成；訓練計画の策定；職務記述書の作成と活用のしかた；教材や補足資料の作成方法；スライドの作成方法；プレゼンテーションのしかた；グループディスカッションの進め方；出席者の評価方法など、教育訓練担当者の養成プログラムです。年数回のシリーズで実施します。
場所：東京