GMPを勉強しよう-76-MHRA データインテグリティのガイダンス 2018年(6.6)

Data Lifecycle(データライフサイクル)

データライフサイクルの定義はあまり変っていません。解釈の方は、データガバナンスが入って表現方法が変っています。

データライフサイクルは、生成と記録から処理(分析、変換、移行を含む)、使用、データ保持、アーカイブ/リトリーブ、破壊まで、データのライフの全ての段階と定義されています。

そして、その解釈には前述のデータガバナンスが出てきます。データガバナンスをデータライフサイクル全体に適用して、データインテグリティを保証しなさいと言っています。 データは、オリジナルのシステム、適切な管理の対象、適切なアーカイブのいずれかで保持することができます。