GMPを勉強しよう-73-MHRA データインテグリティのガイダンス 2018年（6.3）
Metadata （メタデータ）
メタデータの定義は、基本的に変わりません。ただ、「例えば、監査証跡」という言葉が追加されました。メタデータは、「他のデータの属性を記述して、文脈と意味を提供するデータである」と定義しています。「典型的には、これらは構造、データの要素、データ間の関係やその他の特性を記述するデータである」として、例えば監査証跡のようにと言葉を添えています。また、データが個人（または、自動的に生成された場合は、オリジナルのデータソース）に帰属することを可能にすると、メタデータの役割を述べています。
メタデータは、オリジナルの記録の不可欠な部分を構成しています。メタデータが提供する文脈がなければ、データは意味を持たないとも言っています。
(“..)φ；それだけ重要なデータです。ここで2つ例をあげて説明しています。理解しやすくするために、原文で見てみましょう。
2つの例は、どちらも「3.5」と入力されています。「3.5」だけでは、前述のとおりデータは意味を持たないと言っていいでしょう。3.5mgなのか、3.5分なのかわかりません。3.5の周りにある記述がメタデータとなります。これによって、事例１と２の意味がわかり、区別することができます。
(“..)φ；メタデータをイタリック体で示します。
例１
“sodium chloride batch 1234, 3.5mg. J Smith 01/Jul/14”
塩化ナトリウムのバッチ番号１２３４を3.5mg、スミスさんが実施した日付が書かれています。
例２
“Trial subject A123, sample ref X789 taken 30/06/14 at 1456hrs.
3.5mg. Analyst: J Smith 01/Jul/14”
サンプルA１２３４で、参照番号X７８９を２０１４年６月３０日１４時５６分に、3.5ｍｇ採取した分析者はスミスさんで2014年7月1日に実施したということになります。