FDAが”Q7 GMP for API” Revision 1のガイダンスを出ました2016年10月20日FDAのQ7 API GMPガイダンスの改訂1版です(2016年9月発行)。API製造業者のFDAのGMP査察は、このガイダンスの要件に基づいて実施されます。APIメーカーさんは、内容を確認しておきましょう。 この表紙をクリックすると、ダウンロードサイトに入れます。 FDA情報, GMP情報ダイジェスト, GMP遵守, ブログ, 仮想製薬工場, 掲示板