FDAが”Q7 GMP for API” Revision 1のガイダンスを出ました

2016年10月20日

FDAのQ7 API GMPガイダンスの改訂1版です（2016年9月発行）。API製造業者のFDAのGMP査察は、このガイダンスの要件に基づいて実施されます。APIメーカーさんは、内容を確認しておきましょう。

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