FDAのWarning letterが1通掲載されました。（2016年2月10日）
医薬品GMPに関するWarning letterが1通掲載されました。（2016/2/10 ホームページ掲載）
今回の対象会社は、インドの製剤とAPI３工場です。 2014年7月から12月にかけて、3工場（July 14–18:Ratlam facility（API）、October 13–17:Pithampur facility（製剤）、December 1–19:Piparia Silvassa facility（製剤））を査察しています。
■2016/2/20： ホームページ掲載
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WL＃：320‐16‐07
日付：January 29, 2016
発行オフィス：CDER
対象会社：Ipca Laboratories Limited ３工場
対象品：製剤とAPI
査察期間：2014年7月14日～12月19日
回答受理日：2014年8月8日、11月7日、2015年1月9日付
CGMP違反：Ratlam facility：３項目、Pithampur facility：１項目、Piparia Silvassa facility：２項目 掲載サイト： http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm484910.htm
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これら３工場では、組織的にデータの操作や他のCGMP違反が見られた。
★指摘内容の詳細は、メールマガジンで紹介しています。