Warning letterが1通掲載されました。（2014/08/19 ホームページ掲載）
今週は、Warning letterが1通掲載されました。
インドの製造業者で、注射剤が対象です。
■2014/08/19 ホームページ掲載
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WL＃：320-14-13
日付：July 8, 2014
発行オフィス：CDER
対象会社：海外：インドの会社
対象品： 注射剤
査察期間：2013年10月29日～11月1日
回答受理日：2013年11月20日
CGMP違反：6項目
掲載サイト：http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm409898.htm
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☆指摘事項の詳しい内容は、メールマガジンで紹介しています。