微生物試験の培養時間に関して
微生物試験の培養時間は、ほぼ公定法で決まっています。その場合は、培養時間はバリデートされているということになりますね。
培養時間に関しては、ポイントが３つあります。（(“..)φ：もっとありますよね。専門家の皆さん、ごめんなさい。この書き方はミスリードですね。今回のブログでは３つに絞ります。）
蛇足ですが、このような書き方や言い方から誤解が拡散してるわけです。
話を戻しましょう。
１．公定法の培養時間は「バリデートされた」と定義されています。このまま採用してよいか？
２．培養時間２４時間とか５日間とかの誤差はどこまで許容されるか？
３．５日間培養を６日間培養してしまったら、どうすればよいのか？
今週ブログで書いたWarning letter（WL#：320-20-31）には、培養時間を超えてしまったため、結果が信用できないとして無効にした例が指摘されていましたね。このあたりは、データインテグリティにからめて指摘されているようでした。
上記１～３には、決定的ではないまでも、好ましい取り組み方や期待される取り組み方があります。