FDAのWarning letterが掲載されました。(掲載日2015/03/12)
対象会社は、タイの工場です。
■2015/03/12: ホームページ掲載
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WL#: 320-15-07
日付: February 27, 2015
発行オフィス:CDER
対象会社:Novacyl (Thailand), Ltd.(タイの会社)
対象品: API
査察期間:2014年4月21~25日
回答受理日:2014年5月9日
CGMP違反:3項目
掲載サイト:http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm436268.htm
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