EUのGMP非遵守報告（GMP Non-Compliance Report 2014/10/10）
EMAの非遵守報告書が10月10日付で１通発行されました。インドの会社です。
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アップデート日：2014年10月10日
発行当局：MHRA（イギリス）
対象会社：WOCKHARDT LIMITED（インドの会社）
対象品： 非無菌製剤（錠剤）
査察日：2013年9月18日
報告書発行日：2013年10月29日
GMP違反：Critical 1件、Major 3件
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2013年9月18日に行われた査察でこの製造業者の状況をより把握することができた結果、GMPを遵守していないと見なされました。結果的に、この製造業者のGMPサーティフィケートは取り消されました。
非遵守の内容：
クリティカルな欠陥1件：
メジャーな欠陥3件：
この工場のGMP certificate(UK GMP 8913 Insp GMP 8913/378537-0003)は、取り消されました。
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