FDAのドラフトガイダンス(ANDA)
ANDAの申請内容と様式に関するドラフトガイダンスが出ました。
Guidance for Industry ANDA Submissions — Content and Format of Abbreviated New Drug Applications, June 2014 (Draft)
ご興味のある方は、以下のリンクからダウンロード可能です。
掲載サイトは、以下のアドレスです。
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM400630.pdf?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery