Warning letterが２通掲載されました（2014/05/07 ホームページ掲載）
今週は医薬品GMPに関するWarning letterが２通掲載されました。（2014/05/07 ホームページ掲載）
1通は、アレルゲンエキスの会社宛て。もう1通は、無菌製剤の調剤をしている会社宛に出されています。いずれもアメリカの会社です。
Warning letterの本文は、以下の情報をご参照ください。
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WL＃：OO-WL-13-02
日付：April 21, 2014
発行オフィス：Office of Medical Products and Tobacco Operations
対象会社：Greer Laboratories, Inc.,（米国の会社）
対象品：アレルゲンエキス
査察期間：2013年11月5～15日
CGMP違反：8項目
掲載サイト：http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm395263.htm
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WL＃：14-ATL-06
日付：April 30, 2014
発行オフィス：Atlanta District Office
対象会社：Blue Ridge Pharmacy and Compounding Center（米国の調剤会社）
対象品：無菌製剤
査察期間：2013年10月5～23日
CGMP違反：8項目
掲載サイト：http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm395820.htm
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＊Warning letterの指摘事項の解説・解釈は、メールマガジン「GMP情報ダイジェストver.2」で紹介します。