お知らせ

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
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- NEW 2025年人材育成塾:「グローバルGMP講座」の募集を開始しました(3/4)
- NEW 2025年人材育成塾:「国際レベルGMP監査員養成講座」の募集を開始しました(3/4)
1「グローバルGMP講座」2025年7月コースの案内書(研修企画書&募集要項)
1「国際レベルGMP監査員養成講座」2025年7月コースの案内書(研修企画書&募集要項)
2025年7月コース日程表(2025年6-12月)
訂正:グローバルGMP-S2 12/29(金)→12/19(金)

研修企画および募集要項のダウンロード用リンク

製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に:GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売:「GMPの精神と基礎知識」(案内書)はこちらから
SD教材販売:集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」(案内書)はこちらから
(GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ:①イントロ ②エンディング)
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
「FDA査察対応 GMP 構築の手法」ダウンロード用リンク
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
「リモート監査SOP」ダウンロード用リンク