PIC/S GMP YOUTUBE講座 カリキュラム

本講座の説明はスタジオGMP４チャンネルを御覧ください。

講座＃ 内容（セクション） YouTube講座アドレス
1 講座の説明と聴講のしかた http://youtu.be/fN9M4h7UwLE
2 欠番 NA
3 欠番 NA
4 PIC/Sの基礎知識 http://youtu.be/dPDVJVSi64g
5 品質マネジメント　原則と品質保証：1.1 http://youtu.be/_a_DbaoFkQQ
6 品質マネジメント　医薬品GMP・品質管理・製品品質照査：1.2-1.4 http://youtu.be/hT1EKpto-Ps
7 品質マネジメント　品質リスクマネジメント：1.5-1.6 http://youtu.be/YOVTWSQmXzM
8 人員　全般事項：2.1-2.7 http://youtu.be/_TbY5R2e8_0
9 人員　訓練：2.8-2.12 http://youtu.be/Qy1-GguAuYc
10 人員　衛生管理：2.13-2.19 http://youtu.be/pFvhJxG506w
11 建物と設備 原則＆全般事項：3.1-3.5 http://youtu.be/I8EmzO3VeUs
12 建物と設備　製造区域その１：3.6-3.10 http://youtu.be/sfplc-d2Jcg
13 建物と設備　製造区域その２：3.11-3.17 http://youtu.be/4hl1ycasLtQ
14 建物と設備　保管区域：3.18-3.25 http://youtu.be/PA4Iqk8bQ_I
15 建物と設備 品質管理区域：3.26-3.29 http://youtu.be/JN4FQEyUIwE
16 建物と設備　付随区域：3.30-3.33 http://youtu.be/bMVc0VSQkXQ
17 建物と設備　設備：3.33-3.44 http://youtu.be/pyCptxkrdWc
18 文書化　原則 http://youtu.be/wCVaKIWUqJs
19 文書化　文書の作成と管理：4.1-4.6 http://youtu.be/Gp00TSrjqOw
20 文書化　優良な文書化の実践（GDP）：4.7-4.9 http://youtu.be/8hHKYoFhxl4
21 文書化　記録の保管：4.10-4.12 http://youtu.be/fP70S3hS_zc
22 文書化　規格書：4.13-4.16 http://youtu.be/DTX9T1EMX-I
23 文書化　製造処方および工程指図：4.17-4.18 http://youtu.be/6FRvcMqw2js
24 文書化　包装指図：4.19 http://youtu.be/fOlYYHay5Mg
25 文書化　バッチ製造記録：4.20 http://youtu.be/A5rFoiMh0DM
26 文書化　バッチ包装記録：4.21 http://youtu.be/qlZo8DLqxIg
27 文書化　手順と記録：4.22-4.32 http://youtu.be/jJA0zo4bDJY
28 製造　原則と全般事項：5.1-5.17 http://youtu.be/8ovU2_f8j8c
29 製造　交叉汚染の防止：5.18-5.20 http://youtu.be/cTsOhAUKwZs
30 製造　バリデーション：5.21-5.24 http://youtu.be/y21r1kH_mlU
31 製造　出発原料その1：5.25-5.29 http://youtu.be/19VmJMYPO5A
32 製造　出発原料その2：5.30-5.34 http://youtu.be/hQxC8iHdi2E
33 製造　工程作業（中間製品とバルク製品の製造）：5.35-5.39 http://youtu.be/Tc1ybJkAKi0
34 製造　包材：5.40-5.43 http://youtu.be/_SIDT0BoTYE
35 製造　包装作業その1：5.44-5.53 http://youtu.be/6CIIYASsgVY
36 製造　包装作業その2：5.54-5.57 http://youtu.be/5PfAUs0phSo
37 製造　最終製品：5.58-5.60 http://youtu.be/Thn0l9ueqRI
38 製造　不合格、回収（リカバリー）、返品：5.61-5.65 http://youtu.be/6IBAkAd_6lk
39 品質管理　原則、全般事項：6.1-6.4 http://youtu.be/PCUYxwy_SsU
40 品質管理　管理試験室（GQCLP）：6.5-6.6 http://youtu.be/P3dkIkcfOy0
41 品質管理　文書化：6.7-6.10 http://youtu.be/1o-4Ad1erls
42 品質管理　サンプリング：6.11-6.14 http://youtu.be/5hOU4ldSCwQ
43 品質管理　試験その1：6.16-6.18 http://youtu.be/i__y9JuODu8
44 品質管理　試験その2：6.19-6.22 http://youtu.be/IYK5VgnZS6c
45 品質管理　安定性監視プログラムその1：6.23-6.28 http://youtu.be/pr5HuvmZ04I
46 品質管理　安定性監視プログラムその2：6.29-6.33 http://youtu.be/qpkkU8yQzcw
47 委託製造及び分析　全般事項：7.1-7.2 http://youtu.be/qz-x5wnUvK4
48 委託製造及び分析　契約委託者：7.3-7.5 http://youtu.be/c5niZ48YVqM
49 委託製造及び分析　契約委託者：7.6-7.9 http://youtu.be/y_ILOit9-WM
50 委託製造及び分析　契約書：7.10-7.15 http://youtu.be/qkqz5uCYz1w
51 苦情及び製品回収　苦情：原則と8.1-8.8 http://youtu.be/V7h1z94I_2c
52 苦情及び製品回収　回収：8.9-8.16 http://youtu.be/M5UP5T-hBEc
53 自己点検　自己点検：原則と9.1-9.3（最終回） http://youtu.be/2P7Lwoeu5FI