GMP情報ダイジェスト

2013年4月27日

GMP情報ダイジェストは、グローバルGMPの情報をダイジェストにして発信するサイトです。仮想製薬工場の主要なGMP情報源の一つです。仮想製薬工場の情報源には、当局が文書で発信した公式情報と、口頭発表や業界からの発信および信頼できる私信などの非公式情報があります。そのうちの公式情報とその解釈や分析がテーマです。

GMP情報ダイジェストは、次のように大きく二つに分類しています。

　　　

指摘事項

GMP遵守のトレンドや注目点の把握に役立つ情報を発信するサイトです。主にFDAのWarning letterの概略や、査察のトレンドの傾向分析、当局のGMP査察関連の情報がテーマです。

　　　

掲示板

各国のGMPの情報をアップデートして発信するサイトです。CGMP情報、EUGMP情報、PIC/SGMP情報、その他のGMP情報のアップデートや有用情報によるグローバルGMPの掲示がテーマです。